เสฉวน: ส่งเสริมนวัตกรรมอุปกรณ์การแพทย์ทางเภสัชกรรม

เพื่อที่จะปรับปรุงประสิทธิภาพและระดับการบริการของการทบทวนและอนุมัติเครื่องมือแพทย์สำหรับยาในมณฑลเสฉวน และดำเนินการตามความรับผิดชอบหลักของวงจรชีวิตเครื่องมือแพทย์อย่างเต็มที่ สำนักงานคณะกรรมการพรรคจังหวัดและสำนักงานรัฐบาลจังหวัดได้ออก "การส่งเสริมการปฏิรูประบบการประเมินและอนุมัติให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น". ความคิดเห็นในการดำเนินการเกี่ยวกับนวัตกรรมของอุปกรณ์การแพทย์ทางเภสัชกรรมจะส่งเสริมนวัตกรรมและการพัฒนาอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ด้านเภสัชกรรม และปกป้องการใช้ยาและเครื่องมือแพทย์ของประชาชนอย่างมีประสิทธิภาพอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

NS "ความคิดเห็น"ชี้ว่าทุกท้องที่และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องควรเข้าใจถึงความจำเป็นในการปฏิรูประบบตรวจและอนุมัติให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น ตลอดจนส่งเสริมให้เกิดนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ด้านเภสัชกรรม ให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับการปฏิรูปและนวัตกรรมการทบทวนและอนุมัติเครื่องมือแพทย์ด้านยา และดำเนินการ หน้าที่ของตนตามกฎหมาย มีการดำเนินการตามภารกิจและทุกขั้นตอนตั้งแต่ห้องปฏิบัติการไปจนถึงโรงพยาบาลก็ทำได้ดี NS"ความคิดเห็น"นำเสนองาน 5 ประการในมณฑลเสฉวน ได้แก่ การรับรองความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ยาสำหรับมวลชน เสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านการวิจัยเครื่องมือแพทย์ด้านเภสัชกรรม ปรับปรุงความสามารถในการทบทวน ตรวจและอนุมัติ กระตุ้นนวัตกรรมความมีชีวิตชีวาของอุปกรณ์การแพทย์ด้านเภสัชกรรมและ เพิ่มความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมเพื่อให้อุตสาหกรรมยาสามารถรับรู้ได้ การพัฒนาอย่างรวดเร็วได้เคลื่อนไปสู่ระดับกลางและระดับสูง และตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพที่หลากหลายและหลากหลายของประชาชนอย่างต่อเนื่อง

NS "ความคิดเห็น"ชี้แจงงานที่สำคัญจำนวนหนึ่ง และเสนอให้ส่งเสริมการปฏิรูปการจัดการการทดลองทางคลินิก เพิ่มจำนวนสถาบันทดลองทางคลินิกสำหรับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เร่งการสร้างสถาบันทดลองทางคลินิกชั้นนำในระดับนานาชาติและระดับนานาชาติ และสนับสนุนให้สถาบันทดลองทางคลินิกเข้าร่วมอย่างแข็งขัน ในศูนย์นานาชาติหลายแห่ง การทดลองทางคลินิก เทียบมาตรฐานสากล

จำเป็นต้องส่งเสริมนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ด้านเภสัชกรรม ยึดมั่นในแนวคิดการพัฒนานวัตกรรมของตนเอง นวัตกรรม และการเลียนแบบ ใช้ระบบทบทวนและอนุมัติยาที่เป็นนวัตกรรมพิเศษ จัดตั้งระบบป้องกันข้อมูลการทดสอบยาประจำจังหวัด ส่งเสริมและสนับสนุน การเหนี่ยวนำการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ การพิมพ์ 3 มิติ เคมีลูมิเนสเซนซ์ เรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ เป็นผู้นำในการพัฒนาวัสดุชีวการแพทย์ อุปกรณ์และวัสดุทางทันตกรรม รีเอเจนต์และเครื่องมือวินิจฉัยในหลอดทดลอง และอุตสาหกรรมอุปกรณ์เกี่ยวกับภาพขนาดใหญ่

NS "ความคิดเห็น"เสนอให้เร่งตรวจสอบและอนุมัติการประเมินเครื่องมือแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ จัดตั้งระบบตรวจสอบทางเทคนิคตามการทบทวนและการตรวจสอบ กำหนดช่องทางการประเมินและอนุมัติพิเศษสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาระดับประเทศและระดับจังหวัด . เครื่องมือแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความจำเป็นเร่งด่วนทางคลินิกจะได้รับการตรวจสอบและอนุมัติก่อน จำเป็นต้องปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพของยาสามัญ เสริมสร้างการวิจัยเทคโนโลยียาสามัญ เพิ่มการวิจัยเกี่ยวกับวัสดุเสริมดั้งเดิม ใบสั่งยา และกระบวนการของยาสามัญ และตระหนักถึงความสม่ำเสมอของคุณภาพและประสิทธิภาพของยาสามัญด้วย ยาวิจัยดั้งเดิม นอกจากนี้, จำเป็นต้องสร้างวงจรชีวิตที่สมบูรณ์ซึ่งครอบคลุมยาสามัญ ระบบการจัดการคุณภาพและการตรวจสอบย้อนกลับ เสริมสร้างการกำกับดูแลและการตรวจสอบในระหว่างการวิจัยและพัฒนา การผลิต การหมุนเวียนและการใช้งาน และเสริมสร้างการเฝ้าระวังปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์และการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง

NS "ความคิดเห็น"กำหนดให้ เพื่อดำเนินการตามความรับผิดชอบหลักของผู้ถือใบอนุญาตการลงรายการ ผู้ถือใบอนุญาตแสดงรายการจะต้องรับผิดชอบทางกฎหมายอย่างเต็มที่สำหรับการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์ด้านเภสัชกรรม การทดลองทางคลินิก การผลิต การขายและการจัดจำหน่าย อาการไม่พึงประสงค์ และรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จำเป็นต้องปรับปรุงคลังเครื่องมือแพทย์ จัดตั้งคลังเครื่องมือแพทย์และเครื่องมือแพทย์ในจังหวัด ประชาสัมพันธ์รายการเครื่องมือแพทย์สำหรับยาต้องห้ามและยาที่ส่งเสริม แนะแนวผู้สั่งใช้อย่างมีระเบียบ ทางวิทยาศาสตร์และมีเหตุผล จัดทำแผนวิจัยและพัฒนาและรายงาน จำเป็นต้องปรับปรุงระบบการควบคุมคุณภาพ จัดตั้งทีมตรวจสอบยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างมืออาชีพ เสริมสร้างการวินิจฉัยความเสี่ยงและการตัดสินคุณภาพของยาและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ทบทวนและอนุมัติการทบทวนเครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงอย่างเคร่งครัด จำเป็นต้องดำเนินการรับผิดชอบอย่างเต็มที่ในการกำกับดูแลและการตรวจสอบ เพิ่มความเข้มข้นของการตรวจสอบการบิน ตรวจสอบและจัดการกับปัญหาและอันตรายที่ซ่อนอยู่อย่างจริงจังตามกฎหมายอย่างเข้มงวด และใช้มาตรการควบคุมความเสี่ยงในเวลาที่เหมาะสม ตรวจสอบและลงโทษต่อสาธารณะในผลลัพธ์ อย่างทันท่วงที และสร้างกลไกในการปลอมแปลงและตรวจสอบย้อนกลับได้ การตรวจสอบย้อนกลับของยาปลอมให้ข้อมูลเบาะแส ดำเนินการตรวจสอบและจัดการกับปัญหาและอันตรายที่ซ่อนอยู่อย่างจริงจังตามกฎหมาย ดำเนินมาตรการควบคุมความเสี่ยงอย่างทันท่วงที ตรวจสอบและลงโทษต่อสาธารณชนอย่างทันท่วงที และสร้างกลไกในการปลอมแปลงและตรวจสอบย้อนกลับได้ การตรวจสอบย้อนกลับของยาปลอมให้ข้อมูลเบาะแส ดำเนินการตรวจสอบและจัดการกับปัญหาและอันตรายที่ซ่อนอยู่อย่างจริงจังตามกฎหมาย ดำเนินมาตรการควบคุมความเสี่ยงอย่างทันท่วงที ตรวจสอบและลงโทษต่อสาธารณชนอย่างทันท่วงที และสร้างกลไกในการปลอมแปลงและตรวจสอบย้อนกลับได้ การตรวจสอบย้อนกลับของยาปลอมให้ข้อมูลเบาะแส

เพื่อส่งเสริมการดำเนินงานที่เกี่ยวข้อง "ความคิดเห็น"ชี้แจงชุดมาตรการป้องกัน โดยเน้นความจำเป็นในการเสริมสร้างความร่วมมือของแผนก ในหมู่พวกเขา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจังหวัดควรมีบทบาทนำ ทำงานได้ดีในการดำเนินการตามการปฏิรูปและนวัตกรรม และประสานงานการดำเนินงานของงาน จำเป็นต้องเสริมสร้างการเสริมสร้างขีดความสามารถ ส่งเสริมการดำเนินงานของสถาบัน บุคลากร และเงินทุนสำหรับการทบทวนและอนุมัติเครื่องมือแพทย์ด้านยา เสริมสร้างกำลังการทบทวนทางเทคนิค และในขณะเดียวกันก็เร่งการจัดตั้งการทบทวนเครื่องมือแพทย์ระดับจังหวัดชั้นหนึ่งและ สถาบันตรวจสอบและพยายามอย่างแข็งขันในการตรวจสอบการทบทวนอุปกรณ์การแพทย์ยา รวมเข้ากับขอบเขตของบริการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐบาลและให้บริการตรวจสอบที่ได้มาตรฐานและมีประสิทธิภาพ (เสฉวนรายวัน)